A Mobotix desenvolveu uma solução térmica em conformidade com as especificações norte-americanas. A câmera térmica M16 EST foi desenvolvida especialmente para a detecção de contato zero das flutuações de temperatura da superfície corporal. Esse modelo está em conformidade com as especificações da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, que permite e fiscaliza seu uso e distribuição no país.
De acordo com a Mobotix, a solução térmica atende precisamente aos requisitos do Autorização de Uso Emergencial – Covid19 dos EUA pela política de fiscalização do FDA para sistemas tele-termográficos. Isso significa que a M16 EST pode ser utilizada de acordo com os regulamentos da FDA para determinar a temperatura corporal durante a emergência de saúde pública declarada pelo Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS).
Entre os locais onde essa solução pode ser utilizada estão : instalações de saúde, escolas, instituições governamentais e ambientes de varejo.
Prova de qualidade e apelo a outros mercados
Atender aos requisitos da FDA sob o pedido de emergência é uma etapa essencial para as vendas da Mobotix no crescente mercado norte-americano. No entanto, a utilização da solução Mobotix M16 EST no setor de saúde em países fora dos Estados Unidos pode exigir lançamentos e aprovações de produtos adicionais para satisfazer as necessidades específicas de várias leis nacionais. Independentemente disso, com todas as especificações da FDA atendidas, a qualificada fabricação alemã desta solução térmica profissional se estenderá a outros países e mercados.
A solução térmica em conformidade com o FDA, consiste em dois componentes: a câmera térmica Mobotix M16 EST e um radiador black body. O radiador black body é usado para criar uma área com uma temperatura de referência para a câmera térmica.
A detecção de temperatura sem contato é usada principalmente por profissionais de saúde para rastrear e potencialmente identificar pessoas infectadas com Covid-19. A solução de câmera térmica pode ser usada em instalações de saúde ou áreas não médicas, como aeroportos ou portões de acesso de edifícios.
O registro da temperatura corporal com a câmera térmica Mobotix M16 EST é uma ferramenta eficaz para detecção de risco, mas não deve ser usada exclusiva ou principalmente para diagnosticar Covid-19, bem como qualquer outra doença. As temperaturas corporais elevadas associadas ao uso desta solução devem sempre ser confirmadas com métodos de avaliação secundária, como termômetro infravermelho sem contato (NCIT) ou termômetro de contato de grau clínico.
